Qué es el Número Global de Modelo (GMN)

El UDI-DI básico o GMN (Global Model Number) es la clave de identificación GS1 que se utiliza para identificar un modelo de producto o una familia de productos en función de los atributos comunes al modelo o familia según lo definido por la industria o la regulación. Es el DI asignado a nivel del producto por unidad de uso. Es la clave principal para el registro en la base de datos de identificación única, y se menciona en los certificados y declaraciones UE de conformidad pertinentes.

Todos los dispositivos con el mismo UDI-DI básico comparten las mismas características principales, como el fin previsto, la clase de riesgo, el diseño esencial y las características de fabricación.

Se designa fuera de la cadena de suministro comercial habitual. Esta designación la debe realizar el fabricante o el representante autorizado del producto sanitario antes de que este se pueda enviar a las autoridades competentes para que procedan a su aprobación/registro en el mercado.

Para qué sirve el número GMN

El GMN (Basic UDI-DI) se utiliza para dispositivos médicos sanitarios regulados bajo EU MDR y EU IVDR. Este código aparece en certificaciones, registros y en BBDD como por ejemplo EUDAMED.

Para los dispositivos médicos regulados para el cuidado de la salud, el GMN es la clave de identificación GS1 para respaldar la implementación de los requisitos básicos de UDI-DI. El Número de modelo global (GMN) también se utiliza para la identificación de modelos de productos en las industrias de la confección y la construcción.

Estructura GMN

La estructura del Basic UDI-DI tiene tres partes y son las siguientes:

• Prefijo GS1 de empresa
• Referencia del modelo: designado por la empresa (alfanumérico y distingue mayúsculas y minúsculas)
• Caracteres de control

La longitud máxima contemplando los caracteres de control no debe superar los 25 caracteres.

Composición del GTIN (UDI-DI):

Puede generar el Basic UDI-DI aquí.